5月28日,我院邀请酒泉市食品药品卫生监督管理所专家,在综合楼7楼会议室开展了为期半天的医疗器械不良事件监测管理专题培训,全院各科护士长及专管员参加了培训,培训主要根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的相关规定,就医疗器械不良事件监测、报告和如何加强我院医疗器械管理等相关问题做了解答,逐一举例明确了对医疗器械不良事件监测的监测品种、监测要求、监测重点、报告范围和报告原则。会上,我院下发了《华亿体育电竞(中国)有限公司医疗器械不良事件监测报告制度》,建立医疗器械不良事件检测报告长效机制,推动此项工作进一步科学化、制度化、规范化。
《华亿体育电竞(中国)有限公司医疗器械不良事件监测报告制度》规定了我院医疗器械不良事件的管理主体、报告范围、报告原则、报告时限、报告程序和相关要求,明确了必须报告的5种情形、可以免除报告的4种情形,以及不良事件报告的奖罚办法,语义明确,权责清晰,能够充分调动广大员工的积极性,具有很强的指导性和可操作性,是我院今后一个时期控制医疗器械不良事件,加强医院安全管理的重要依据。
医疗器械不良事件的报告管理是实行医疗风险管理、保障公众用械安全的重要手段,是医疗器械安全监管工作的重要内容,是保障患者生命健康安全,根本上减少医患纠纷,推进平安医院建设的重要途径。通过此次培训,全院医疗器械管理制度进一步完善,工作重点和方法进一步明确,相关工作人员业务素质进一步提高, 切实增强了我院保障人民群众生命安全和身体健康的能力。